财中社5月22日电科伦药业发布公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司靶向人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于治疗既

适应症 药业 科伦 子公司 控股子公司 2025-05-22 10:41  15

科伦药业(002422.SZ)5月21日公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新

适应症 药业 单抗 科伦 康沙 2025-05-22 09:53  13

格隆汇5月22日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称"科伦博泰")靶向人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2

适应症 单抗 科伦 snda 康沙 2025-05-22 08:56  11

格隆汇5月22日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称"科伦博泰")靶向人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2

适应症 单抗 科伦 snda 康沙 2025-05-22 08:50  14

2025年4月25日，国家药监局官网发布重磅消息：我国自主研发的抗肿瘤新药——依沃西单抗获批新适应症，用于经国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部

适应症 肺癌 沃西 单抗 沃西单抗 2025-05-21 02:22  12

科伦药业5月22日早间公告，公司近日获悉，公司控股子公司科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请(简称“该申请”)已获中国国家

适应症 单抗 科伦 snda 康沙 2025-05-22 08:36  16

中访网数据四川科伦药业股份有限公司（002422.SZ）今日公告，其控股子公司科伦博泰的核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，商品名：佳泰莱®）新增适应症上市申请（sNDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于治疗既往接受过内分泌治疗且在其他系统治疗

适应症 药业 单抗 科伦 康沙 2025-05-22 08:20  15

科伦药业(002422.SZ)公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上

适应症 药业 单抗 科伦 康沙 2025-05-22 08:23  12

®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌(B

适应症 药监局 单抗 科伦 康沙 2025-05-22 07:58  11

5月21日，国家药监局 （NMPA）网站显示，正大天晴贝莫苏拜单抗的新适应症上市申请获得批准，用于联合 安罗替尼一线治疗 晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）肾细胞癌患者。

适应症 治疗 苏拜 正大天晴 肾细胞癌 2025-05-21 16:09  14

轩竹生物自主研发的1类抗肿瘤新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁® ）正式获批上市。这一创新药物针对HR+/HER2-乳腺癌，获批两个重要适应症，不仅为国内乳腺癌治疗领域注入了新活力。

适应症 悦宁 轩竹 轩竹生物 洛西 2025-05-19 18:05  14

CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）已经成为HR+/HER2-乳腺癌的重要治疗药物，挽救了无数患者生命，但临床仍存在巨大的未被满足的治疗需求。吡洛西利（Bireociclib；商品名：轩悦宁）是由我国自主研发的新型CDK4/6i，我们先后开展的BRIGHT-1

适应症 教授 cdk4 洛西 徐兵河 2025-05-19 15:23  16

消息面上，四环医药发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(商品名：轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 吡洛西利片为国内唯一获批单药

医药 适应症 批件 洛西 四环医药 2025-05-19 10:50  10

四环医药发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的CDK4/6（细胞周期依赖性激酶4和6）抑制剂1类新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁）2个适应症的新药上市申请（NDA）获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。吡洛西利片为国内唯一获批单药用于HR+╱

医药 适应症 批件 洛西 四环医药 2025-05-19 10:03  10

消息面上，四环医药发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(商品名：轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 吡洛西利片为国内唯一获批单药

医药 适应症 批件 洛西 四环医药 2025-05-19 09:55  17

行情回顾：本周(2025年5月12日-2025年5月16日)中信医药指数上涨1.4%，跑赢沪深300指数0.3pct，在中信一级行业分类中排名第10位；2025年初至今中信医药生物板块指数上涨2.7%，跑赢沪深300指数3.9pct，在中信行业分类中排名第10

适应症 九芝堂 干细胞疗法 医药生物 华福 2025-05-18 16:59  13

对抗乳腺癌，患者有了新选择。5月14日，国家药品监督管理局批准琥珀酸瑞波西利片新增适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。这也是琥珀酸瑞波西利片继晚期乳腺癌的

适应症 乳腺癌 药监局 女性健康 西利 2025-05-16 22:46  14

5 月 15 日，CDE 官网显示，勃林格殷格翰 1 类新药那米司特片（BI 1015550）新适应症上市申请获受理。此前 5 月 8 日，该产品进展性肺纤维化（PPF）适应症被纳入优先审评。全球尚无新药获批治疗 PPF，那米司特有望成为首个获批 PPF 的新

适应症 上市 勃林格殷格翰 ipf ppf 2025-05-16 19:42  13

近日，四环医药旗下轩竹生物自主研发的吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）获批乳腺癌单药及联合氟维司群双适应症，成为国内唯一拥有单药适应症的CDK4/6抑制剂。

医药 适应症 抑制剂 cdk4 四环医药 2025-05-16 19:30  14

近日，四环医药旗下轩竹生物自主研发的吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）获批乳腺癌单药及联合氟维司群双适应症，成为国内唯一拥有单药适应症的CDK4/6抑制剂。

医药 适应症 抑制剂 cdk4 四环医药 2025-05-16 19:30  16